וואָס איז אַ דראַג מאַסטער טעקע?

ווען גערעדט וועגן די דראַג האר טעקע, פאַרשידענע מאַניאַפאַקטשערערז האָבן פאַרשידענע ריאַקשאַנז. די דמף איז נישט מאַנדאַטאָרי פֿאַר מאַניאַפאַקטשערערז צו רעגיסטרירן. אָבער, אַ גרויס נומער פון מעדיצין מאַניאַפאַקטשערערז נאָך צולייגן פֿאַר און רעגיסטרירן דמף פֿאַר זייער פּראָדוקטן. פארוואס?

צו באַקומען אַראָפּ צו געשעפט, לאָזן אונדז נעמען אַ קוק אין די אינהאַלט פון די דראַג האר טעקע, און דערנאָך רעדן וועגן וואָס עס קען טאָן!

א פולשטענדיק סכום פון דאָקומענטן וואָס רעפלעקץ מעדיצין פּראָדוקציע און קוואַליטעט פאַרוואַלטונג איז גערופן די דראַג האר טעקע (DMF), וואָס כולל די הקדמה פון די מאַנופאַקטורינג פּלאַץ (פאַבריק), ספּעציפיש קוואַליטעט ספּעסאַפאַקיישאַנז און דורכקוק מעטהאָדס, באַשרייַבונג פון פּראָדוקציע פּראָצעס און ויסריכט, קוואַליטעט קאָנטראָל און קוואַליטעט. פאַרוואַלטונג.

וואָס קאָמפּאַניעס קענען אָנווענדן פֿאַר DMF?

עס זענען פינף טייפּס פון DMF ארויס דורך FDA:

טיפּ איך: מאַנופאַקטורינג פּלאַץ, פאַסילאַטיז, אַפּערייטינג פּראָוסידזשערז און פּערסאַנעל

טיפּ וו: מעדיצין סאַבסטאַנסאַז, מעדיצין סאַבסטאַנסע ינטערמידייט, און מאַטעריאַל געניצט אין זייער צוגרייטונג, אָדער מעדיצין פּראָדוקט

טיפּ III: פּאַקקאַגינג מאַטעריאַל

טיפּ IV: עקססיפּיענט, קאָלאָראַנט, טאַם, עסאַנס, אָדער מאַטעריאַל געניצט אין זייער צוגרייטונג

טיפּ V: פדאַ אנגענומען רעפערענץ אינפֿאָרמאַציע

לויט די אויבן פינף טייפּס, פאַרשידענע טייפּס פון קאָמפּאַניעס קענען אָנווענדן פֿאַר זיי לויט זייער אייגענע באדערפענישן פֿאַר די אינפֿאָרמאַציע אינהאַלט פארלאנגט דורך פאַרשידענע טייפּס פון DMF.

פֿאַר בייַשפּיל, אויב איר זענט אַאַפּי פאַבריקאַנט,די DMF איר דאַרפֿן צו צולייגן פֿאַר FDA געהערט צו טיפּ II. די מאַטעריאַלס איר צושטעלן זאָל אַרייַננעמען: אַפּלאַקיישאַן סאַבמישאַן, באַטייַטיק אַדמיניסטראַטיווע אינפֿאָרמאַציע, פאַרנעמונג היסכייַוועס ויסזאָגונג, דיסקריפּשאַן פון גשמיות און כעמישער פּראָפּערטיעס פון די געווענדט פּראָדוקט, דיטיילד באַשרייַבונג פון פּראָדוקט פּראָדוקציע מעטהאָדס פּראָדוקט קוואַליטעט קאָנטראָל און פּראָדוקציע פּראָצעס קאָנטראָל, פּראָדוקט פעסטקייַט פּרובירן, פּאַקקאַגינג און לייבלינג, נאָרמאַל אָפּערייטינג פּראָוסידזשערז סטאָרידזש און פאַרוואַלטונג פון רוי מאַטעריאַלס און פאַרטיק פּראָדוקטן, דאָקומענט פאַרוואַלטונג, וועראַפאַקיישאַן, פּעקל נומער פאַרוואַלטונג סיסטעם, צוריקקער און באַזייַטיקונג, עטק.

אין רובֿ פאלן, די DMF איז געווארן איינער פון די וויכטיק סיבות פֿאַר אַ זיכער טיפּ פון מעדיצין און אַפּי צי זיי קענען זיין יקספּאָרטאַד צו אַ זיכער לאַנד. ווען איר ווילן צו אַרייַן די פארקויפונג מאַרק פון אנדערע לענדער, די אַוויילאַבילאַטי פון דעם DMF איז קריטיש .

פּונקט ווי אין דער אייראפעישער קאַמיוניטי, DMF איז טייל פון די פֿאַרקויף דערלויבעניש. פֿאַר דרוגס, אַ סכום פון מאַטעריאַלס וועט זיין דערלאנגט צו די אייראפעישע קאַמיוניטי אָדער די נאַשאַנאַל דראַג אַדמיניסטראַטיאָן פון די סעלינג לאַנד, און די פֿאַרקויף דערלויבעניש וועט זיין כאַנדאַלד. פון די אַקטיוו ינגרידיאַנט (יעאַפּי) געניצט אין די מעדיצין ענדערונגען, די אויבן פּראָוסידזשערז וועט צולייגן. DMF איז אַ וויכטיק טייל פון די אַפּלאַקיישאַן מאַטעריאַלס. אויב DMF איז נישט צוגעשטעלט ווי פארלאנגט, די פּראָדוקטן געשאפן קענען ניט זיין סאָלד צו די מדינה.

דמף פיעסעס אַ שליסל ראָלע פֿאַר מאַניאַפאַקטשערערז. יצט, Hande איז אַפּלייינג פֿאַרמעלאַטאָוניןDMF.אין טערמינען פון דאָקומענט רעגיסטראַציע, Hande האט פילע יאָרן פון אַפּלאַקיישאַן דערפאַרונג און אַ פאַכמאַן מאַנשאַפֿט. די גיך רעספּאָנסע צענטער מיר האָבן גיט איר די בעסטער אָפּציעס צו טרעפן דיין באדערפענישן אין די שאָרטיסט צייט. אויב איר דאַרפֿן צו צולייגן פֿאַר DMF דאָקומענטן. אָרדערינגמעלאַטאָונין,ביטע פילן פריי צו קאָנטאַקט אונדז!