די וועלט 'ס ערשטער פּאַקליטאַקסעל מויל לייזונג איז אנגענומען אין טשיינאַ

אויף סעפטעמבער 13, 2022, שאַנגהאַי Haihe Pharmaceutical Research and Development Co., Ltd. און Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd. צוזאַמען מודיע אַז די פּאַקליטאַקסעל מויל לייזונג (RMX3001) צוזאַמען דעוועלאָפּעד דורך די צוויי פּאַרטיעס איז אַפישאַלי באוויליקט דורך די צענטער פֿאַר מעדיצין. אפשאצונג (CDE) פון די שטאַט דראַג אַדמיניסטראַטיאָן.(אַקסעפּטאַנס נומער: JXHS2200082 לאַנד, JXHS2200083 לאַנד, JXHS2200084 לאַנד).

בילד מקור: שטאַט דראַג אַדמיניסטראַטיאָן

פּאַקליטאַקסעלאיז וויידלי געניצט אין דער באַהאַנדלונג פון פאַרשידן מאַליגנאַנט טומאָרס אַזאַ ווי לונג ראַק, ברוסט ראַק, אָווועריאַן ראַק, קאָפּ און האַלדז ראַק, און גאַסטריק ראַק.פּראָטעין פּאַלימעראַזיישאַן, מיקראָטובולע ​​פֿאַרזאַמלונג, פּרעווענטינג דעפּאָלימעראַזיישאַן, דערמיט סטייבאַלייזינג מיקראָטובולעס און ינכיבאַטינג די מיטאָסיס פון ראַק סעלז און טריגערינג אַפּאָפּטאָסיס, דערמיט יפעקטיוולי פּרעווענטינג די פּראָוליפעריישאַן פון ראַק סעלז און פּלייינג אַן אַנטי-ראַק ווירקונג.

דערווייַל, רובֿ טיילן פון דער וועלט נוצן פּאַקליטאַקסעל אין די פאָרעם פון ינדזשעקשאַן, וואָס דאַרף זיין פאָרמולירט און אַדמינאַסטערד דורך ינטראַווינאַס דריפּן אין די שפּיטאָל.פּאַטיענץ דאַרפֿן צו צוריקקומען צו די שפּיטאָל אָפט, און עס וועט זיין אַדווערס ריאַקשאַנז אין די ינדזשעקשאַן פּלאַץ.דעריבער, דער אַנטוויקלונג פון מויל פּאַקליטאַקסעל פּרעפּעריישאַנז איז שטענדיק געווען אַ הייס אָרט אין ינדאַסטרי פאָרשונג..

RMX3001 איז אַ מויל פאָרמאַליישאַן פון פּאַקליטאַקסעל דעוועלאָפּעד דורך Dahua Pharmaceutical באזירט אויף זייַן ינאַווייטיוו ליפּיד זיך-עמולסיפיינג מעדיצין עקספּרעס טעכנאָלאָגיע.עס איז באוויליקט דורך די קאָרעיִש פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן אין סעפטעמבער 2016 (האַנדל נאָמען Liporaxel), און די אָנווייַז איז אַוואַנסירטע אָדער רגע-שורה באַהאַנדלונג פון מעטאַסטאַטיק גאַסטריק ראַק אָדער לאָוקאַלי ריקעראַנט גאַסטריק ראַק.לויט אַ פּרעס מעלדונג פון Haihe Pharmaceuticals, Liporaxel איז דער ערשטער מויל פּאַקליטאַקסעל פּראָדוקט וואָס איז הצלחה דעוועלאָפּעד און באוויליקט פֿאַר פֿאַרקויף אין דער וועלט ביז איצט.אין סעפטעמבער 2017, Haihe Pharmaceutical באקומען די R&D, פּראָדוקציע און פארקויפונג רעכט פון די פּראָדוקט אין יאַבאָשע טשיינאַ, האָנג קאָנג, טייוואַן און טיילאַנד פֿון Dahua Pharmaceuticals.

די ליסטינג אַפּלאַקיישאַן פון RMX3001 אין טשיינאַ איז דער הויפּט באזירט אויף אַ ראַנדאַמייזד, אָפֿן-פירמע, פּאַראַלעל-קאַנטראָולד, ניט-ינפעריאָריטי פּלאַן, מאַלטי-צענטער פאַסע 3 קליניש פּראָצעס, וואָס יימז צו פאַרגלייַכן די רגע-שורה באַהאַנדלונג פון פּאַקליטאַקסעל מויל לייזונג RMX3001 און פּאַקליטאַקסעל ינדזשעקשאַן (טאַקסאָל) עפיקאַסי און זיכערקייַט אין פּאַטיענץ מיט אַוואַנסירטע גאַסטריק ראַק.די לערנען איז צוזאַמען דורכגעקאָכט דורך פּראָפעסאָר לי דזשין פון שאַנגהאַי מיזרעכדיק האָספּיטאַל און פּראָפעסאָר קין שוקוי פון נאַנדזשינג דזשינלינג האָספּיטאַל ווי די הויפּט ינוועסטאַגייטערז.

ד"ר Ruiping Dong, טשיף עקסעקוטיווע אָפיציר פון Haihe Pharmaceuticals, האט געזאגט: "די אַקסעפּטאַנס פון די אַפּלאַקיישאַן פֿאַר פּאַקליטאַקסעל מויל לייזונג (RMX3001) איז אן אנדער וויכטיק מיילסטאָון פֿאַר Haihe Pharmaceuticals, און איך בין זייער דאַנקבאַר צו די קליניש ינוועסטאַגייטערז און פּאַטיענץ וואָס האָבן אָנטייל גענומען אין אונדזער פּראָצעס.אַוואַנסירטע גאַסטריק ראַק עס איז נאָך אַ ריזיק קליניש נויט פֿאַר באַהאַנדלונג, און מיר האָפן צו ברענגען די וועלט 'ס מערסט ינאַווייטיוו און באַקוועם טריטמאַנץ צו פּאַטיענץ אין טשיינאַ און אַרום די וועלט ווי באַלד ווי מעגלעך.

Yunnan Hande Biotechnology Co., Ltd. איז פאָוקיסט אויף די פּראָדוקציע פון ​​פּאַקליטאַקסעל פֿאַר 28 יאָר.עס איז די וועלט 'ס ערשטער פרייַ פאַבריקאַנט פון די פאַבריק-דערייווד אַנטיקאַנסער מעדיצין פּאַקליטאַקסעל וואָס איז באוויליקט דורך די יו.פאַרנעמונג.אויב איר ווילן צו קויפןPaclitaxel API,ביטע קאָנטאַקט אונדז אָנליין.