וואָס איז GMP?
GMP-גוטע מאַנופאַקטורינג פּראַקטיסיז
עס קען אויך זיין גערופֿן Current Good Manufacturing Practice (cGMP).
גוט מאַנופאַקטורינג פּראַקטיסיז אָפּשיקן צו די געזעצן און רעגיאַליישאַנז אויף פּראָדוקציע און קוואַליטעט פאַרוואַלטונג פון עסנוואַרג, דרוגס און מעדיציניש פּראָדוקטן. לויט צו באַטייַטיק נאציאנאלע געזעצן און רעגיאַליישאַנז, צו פאָרעם אַ סכום פון אַפּעריישאַנאַל אָפּעראַציע ספּעסאַפאַקיישאַנז צו העלפן ענטערפּריסעס פֿאַרבעסערן די היגיעניש סוויווע פון ענטערפּריסעס, און צו געפֿינען פּראָבלעמס אין די פּראָדוקציע פּראָצעס אין צייט פֿאַר פֿאַרבעסערונג.
דער חילוק צווישן טשיינאַ און רובֿ אנדערע לענדער אין דער וועלט איז אַז מענטשלעך מעדיצין נוצן און וועטערינאַרי מעדיצין נוצן זענען אַנדערש אין טשיינאַ, וואָס אַדאַפּץ מענטשלעך מעדיצין נוצן GMP און וועטערינאַרי מעדיצין GMP. זינט די ימפּלאַמענטיישאַן פון מעדיצין GMP סערטאַפאַקיישאַן אין טשיינאַ, עס איז ריווייזד אין 2010 און אַפישאַלי ימפּלאַמענאַד די נייַע ווערסיע פון גמפּ אין 2011. די נייַע ווערסיע פון גמפּ סערטאַפאַקיישאַן שטעלט פאָרויס הויך רעקווירעמענץ פֿאַר די פּראָדוקציע פון סטערילע פּרעפּעריישאַנז און אַפּיס.
אַזוי וואָס טאָן פילע פאַרמאַסוטיקאַל פאבריקן דאַרפֿן צו פאָרן די GMP סערטאַפאַקיישאַן?
מאַניאַפאַקטשערערז אָדער ענטערפּריסעס מיט גמפּ סערטאַפאַקיישאַן באַקומען שטרענג השגחה פון באַטייַטיק נאציאנאלע דיפּאַרטמאַנץ אין אַ סעריע פון פּראַסעסאַז אַזאַ ווי פּראָדוקט פּראָדוקציע און טעסטינג. פּראָדוקטן האָבן אַ סטאַנדאַרט צו בעסער קאָנטראָלירן פּראָדוקט קוואַליטעט.
ענטערפּריסעס מיט גמפּ סערטאַפאַקיישאַן דאַרפֿן צו פאַרלייגן אַ גמפּ קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם צו ענשור די אָרנטלעכקייַט און טרייסאַביליטי פון די פאַרנעמונג קוואַליטעט, ווייַל די פאַרנעמונג אויך קעסיידער באקומען גמפּ אַדאַץ פון די נאַשאַנאַל פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן יעדער פינף יאָר צו קאָנטראָלירן אַלע די גמפּ דאָקומענטן און באַטייַטיק אָפּערייטינג. געשיכטע רעקאָרדס פון די פאַרנעמונג אין די לעצטע פינף יאָר.
ווי אַ GMP פאַבריק,האַנטימפּלאַמאַנץ קוואַליטעט פאַרוואַלטונג אין שטרענג לויט מיט די רעקווירעמענץ פון קגמפּ און די קראַנט קוואַליטעט פאַרוואַלטונג דאָקומענטן. קאָנטראָלירן (קונה קאָנטראָלירן, דריט-פּאַרטיי קאָנטראָלירן און רעגולאַטאָרי אַגענטור קאָנטראָלירן).
פּאָסטן צייט: נאוועמבער 18-2022